临床试验糖尿病受试者招募报名适应症：	适用于治疗2型糖尿病
试验通俗题目：	苯甲酸阿格列汀片（25 mg）人体生物等效性研究

临床试验糖尿病受试者招募报名受试者信息
年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	有
入选标准	1 志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书； 2 年龄为≥18周岁的健康男性和女性志愿者，并有适当比例； 3 男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0—26.0kg/m2范围内（包括临界值）； 4 志愿者三年内无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史，并且总体健康状况良好； 5 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、输血四项）、12-导联心电图，结果显示正常或异常无临床意义者； 6 志愿者（包括男性志愿者）在试验结束后6个月内及试验期间无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划； 7 能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。
排除标准	1 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者，或已知对苯甲酸阿格列汀或本品辅料如甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、黄氧化铁、滑石粉、柠檬黄、聚乙二醇或列汀类药物过敏者； 2 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者； 3 试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者； 4 在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药者； 5 有严重的心理或精神疾病者； 6 有体位性低血压史者； 7 有低血糖史者； 8 试验前4周内接受过疫苗接种者； 9 试验前3个月内参加过其它临床试验或使用过本试验相关药物者； 10 试验前3个月内有献血行为者，6个月内献血或其他原因失血总和达到或超过400mL者（女性生理期失血除外）； 11 在过去的一年中，有酗酒史，每周摄入超过40g酒精者（酒精量（g）=酒精度×毫升×0.8），或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气试验结果大于0.0mg/100ml者； 12 筛选前3个月内有药物滥用史（包括非医疗目的反复、大量地使用各类麻醉药品和精神药品）或药物滥用筛查（包括：吗啡、冰毒（甲基安非他明）、氯胺酮、摇头丸（二亚甲基双氧安非他明）、大麻（四氢大麻酚酸）等）阳性者； 13 不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者； 14 乳糖不耐受者； 15 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者； 16 根据研究者的判断，具有较低入组可能性或依从性较差（如体弱等）； 17 试验前30天内使用口服避孕药者； 18 试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂（含孕激素型宫内节育器）或埋植片者； 19 育龄女性试验前14天内与伴侣发生非保护性性行为者； 20 有妊娠可能的女性血妊娠/尿妊娠检测阳性； 21 妊娠或哺乳期女性。
临床试验糖尿病受试者招募报名目标入组人数	国内试验:52人;

联系我时请说明是在分子生物实验外包服务临床医学科研课题整体动物实验外包代做,提供基因敲除转基因实验动物模型,药物临床试验备案申报公司认知行为学实验外包,毒代药代动力学药物安全性评价海马脑室立体定位注射实验动物寄养代养信息服务平台看到的，谢谢！