免费发布信息
当前位置:分子生物实验外包服务临床医学科研课题整体动物实验外包代做,提供基因敲除转基因实验动物模型,药物临床试验备案申报公司认知行为学实验外包,毒代药代动力学药物安全性评价海马脑室立体定位注射实验动物寄养代养信息服务平台 > 网站新闻 > 分子生物医学科研动物实验外包服务公司 >  【毒性毒理毒物代谢动力学药物安全性评价实验外包服务】

【毒性毒理毒物代谢动力学药物安全性评价实验外包服务】

发布时间:2022-01-02 17:14:10  来源:细胞毒代药代动力学药物安全性评价实验外包服务  浏览:   【】【】【

细胞毒代药代动力学药物安全性评价实验外包服务


细胞毒物代谢毒性代谢毒理代谢药代动力学药物安全性评价实验外包服务安评中心团队由动物、病理、细胞、分子等专业技术人员组成,开展生物药、化药和中成药等药物的体内、体外安全性评价试验,从细胞水平的毒性检测到动物试验、病理组织切片检测,可承接试验种类齐全(临床前非申报用途)。涉及的实验动物包含大鼠、小鼠、裸鼠、豚鼠、兔子等,涉及安评试验种类包含:

1、 急性毒性

2、 长期毒性(啮齿类、非啮齿类)

3、 遗传毒性

     4、 生殖毒性(生育力与早期胚胎发育毒性试验--生殖I段、胚胎-胎仔发育毒性试验--生殖II段、产前和产后发育--生殖Ⅲ段)

5、 局部毒性(溶血、过敏、刺激性试验)

6、 免疫原性

     7、 致癌性



一、简介

毒代动力学试验研究目的是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,预测受试物在人体暴露时的潜在风险(注释1)。毒代动力学是非临床毒性试验的重要研究内容之一,其研究重点是解释毒性试验结果和预测人体安全性,而不是简单描述受试物的基本动力学参数特征。

毒代动力学研究需执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

毒代动力学试验通常伴随毒性试验进行,常被称为伴随毒代动力学试验。开展研究时可在所有动物或有代表性的亚组或卫星组动物中进行,以获得相应的毒代动力学数据。


二、试验方法

毒代动力学试验的基本目的是评估受试物和/或其代谢物的全身暴露量,常通过适当数量的动物和剂量组来开展研究。伴随毒代动力学研究所用动物数量应保证能获得足够的毒代动力学数据。

2.1 实验动物模型选择

毒性试验中应采用合适的动物数和剂量组数对全身暴露量进行估计。由于毒性试验中通常采用两种性别动物,暴露测定也应包括两种性别的动物。选择单性别动物时应说明理由。一般情况下,建议受试物的每个剂量组至少每性别4只动物。若有证据提示受试物在性别间有明显毒性差异,试验中可选择敏感性别的动物。

2.2 给药剂量设计

毒代动力学试验的给药方案设计应完全参照毒性试验研究方案,包括给药剂量、途径、动物种属选择和给药频率、周期等。为达到毒性反应的最大暴露,应评估高剂量水平下受试物和/或其代谢物的暴露程度。

2.3 给药途径选择

一般情况下,给药途径应与临床拟用途径一致。某些情况下,非临床试验中可能会采用与临床拟用药方式不同的给药方式(如不同的给药途径、不同制剂)开展毒性试验,此时应依据暴露量评估全身暴露是否充分。


三、观察指标

测定组织中受试物暴露量的可能情况有:长半衰期受试物;不完全清除;出现非预期的毒性靶器官等。

通常情况下,在大动物的毒性试验中毒代动力学数据从主研究实验动物收集,而啮齿类动物的毒性试验中毒代动力学数据可从卫星组实验动物收集。

采集血样的前提是受试物在血浆中的暴露量与作用靶点或毒性靶点的受试物浓度存在动态平衡关系,并且受试物容易进入动物和人的全身系统。若血液中受试物暴露量无法反映靶组织或器官的毒性反应时,则可能需要考虑采用尿液、其他体液、靶组织或器官来测定受试物浓度。


北京医学公司专业提供优质硕士课题/博士课题/分子生物医学科研课题项目整体实验外包实验代做技术服务价格报价、型号、品牌等供应信息介绍,致力为您提供优质专业提供硕士课题/博士课题/分子生物医学科研课题项目整体实验外包实验代做公司厂商信息。集生物化学、基础医学、药理学研究为一体的学术研究服务机构,至善(北京)健康医学研究院专注于生命科学研究领域,紧跟国际研究新动态,旨在为国内外研究机构提供稳定可靠的专业提供硕士课题/博士课题/分子生物医学科研课题项目整体实验外包实验代做技术服务。一流研究管理团队是整体生物医学科研课题实验项目外包实验代做技术服务以及高水平学术顾问团队是公司至始至终的核心竞争力。目前提供整体分子生物临床医学科研整套课题实验项目外包实验代做技术服务研究领域涵盖肿瘤、心脑血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系 统、内分泌系统、血液系统、免疫系统、神经(精神)系统相关领域的药理学、基础医学研究、分子生物学、检测检验鉴定分析实验外包技术服务


责任编辑:细胞毒物代谢药代动力学药物安全性评价实验外包服务
相关评论我来说两句
Samp8小鼠 app/ps1双转基因AD阿尔茨海默病小鼠模型 北京大鼠小鼠行为学矿场Morris水迷宫动物实验外包技术服务 大鼠小鼠海马左右两侧脑立体定位注射aav病毒实验外包技术服务 北京大小鼠灌胃腹腔海马脑室视网膜注射动物实验外包服务 癌症肿瘤早期诊断检测鉴定肿瘤标志物技术服务 网站简介 动物模型生物医学科研实验外包 病理实验外包生物医学实验外包 appps1双转基因小鼠原理ad转基因小鼠app小鼠背景 dbdb小鼠原理dbdb背景dbdb小鼠品系 专业功能保健食品药品功效毒性安全性检测服务 网站地图 京ICP备10023975号
Powered by app/ps1小鼠 db.db小鼠5.7s GBK 本站总访问量 本站访客数

Processed in 0.386703 second(s) , 7 queries
© 分子生物实验外包服务临床医学科研课题整体动物实验外包代做,提供基因敲除转基因实验动物模型,药物临床试验备案申报公司认知行为学实验外包,毒代药代动力学药物安全性评价海马脑室立体定位注射实验动物寄养代养信息服务平台