性别要求：男女
月薪：30000以上
职位：临床质保总监QA
单位名称：临床质保总监QA
学历：本科
工作年限：1年
福利：五险一金
单位性质：股份制
来源：个人
专业：

100-130万

本科及以上8年以上语言不限30-45岁

职位描述：

开发、维护并执行有效的临床质量管理体系(QMS)：
1） 创建、维护和执行符合中国与国际法规及实践要求的临床研究标准操作规程(SOPs)；2）培训所有临床人员、且负责质量管理体系的执行；
3）从多层面监控质量管理体系的执行，包括但不限于项目/研究中心、流程和供应商等内部自查及外部检查；
4）定期递交质量报告至管理层作为监管环节，并保证将数据及趋势分析恰当地上报至管理层审阅和指示；
5）总体保证临床活动的稽查/视察准备就绪。
2、在临床质量管理体系中，作为公司和外部多方的联络人（政府机构、供应商，研究机构/中心等）：
1）持续跟进法规进展，且与注册部门一起决定法规变化对公司临床质量体系和流程的影响；
2）解答法规理解及相应执行的咨询，且与注册部门一起识别并管控风险；
3）领导外部监管机构视察的准备、协调和管理；
3、可能需要领导一个质保团队，指导和发展质保人员，并妥善利用内外部资源。
4、可能需要支持部门其他的活动，包括领导和/或为项目层面的工作提供信息、供应商选择等。
5. 开发、维护并执行有效的非临床研究质量管理体系